Korea Selatan - Korea - MFDS (식품 의약품 안전부)

사노피파스퇴르(주) - 백탁의 액상제제가 든 프리필드 시린지 - 1 프리필드 시린지 중-0.5 밀리리터 중/1 프리필드 시린지 중-완충액(ph 7.2)100ml 중/1 프리필드 시린지 중-0.25 밀리리터 중/1 프리필드 시린지 중-완충액(ph 7.2)100ml 중/1 프리필드 시린지 중-첨부 - 1 프리필드 시린지 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 b형[b/colorado/06/2017-like strain (b/maryland/15/2016, nymc bx-69a)],별규,15,마이크로그램/1 프리필드 시린지 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 a형[a/singapore/infimh-16-0019/2016(h3n2)-like strain (a/singapore/infimh-16-0019/2016, ivr-186)],별규,15,마이크로그램/1 프리필드 시린지 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 a형[a/michigan/45/2015(h1n1)pdm09-like strain (a/michigan/45 /2015, nymc x-275)],별규,15,마이크로그램/1 프리필드 시린지 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 b형[b/colorado/06/2017-like strain (b/maryland/15/2016, nymc bx-69a)],별규,7.5,마이크로그램/1 프리필드 시린지 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 a형[a/singapore/infimh-16-0019/2016(h3n2)-like strain (a/singapore/infimh-16-0019/2016, ivr-186)],별규,7.5,마이크로그램/1 프리필드 시린지 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 a형[a/michigan/45/2015(h1n1)pdm09-like strain (a/michigan/45 /2015, nymc x-275)],별규,7.5,마이크로그램 - [631]백신류

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(주)글락소스미스클라인 - 흔들면 탁한 액체이고, 침전되면 백색의 침전물과 무색의 상등액인 프리필드시린지 - 1 프리필드시린지(0.5 ml) 중 - 1 프리필드시린지(0.5 ml) 중,인유두종바이러스-18 l1 (숙주: trichoplusia ni hi-5 rix4446, 벡터: rbaculo4450),별규,20,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.5 ml) 중,인유두종바이러스-16 l1 (숙주: trichoplusia ni hi-5 rix4446, 벡터: rbaculo4449),별규,20,마이크로그램 - [631]백신류

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gsk korea - pneumococcal polysaccharide (serotype 1, 4, 5, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19f, 23f) - 침전시키면 무색 상층액과 흰색 침전으로 분리되고, 흔들면 흰색 현탁액을 포함하는 무색투명한 프리필드시린지 - 1프리필드시린지(0.5밀리리터) 중-프리필드시린지/1프리필드시린지(0.5밀리리터) 중-첨부물 - 첨가제 : 염화나트륨, 주사용수, 1회용주사침(25g*1(0.5mm*25mm)), 인산알루미늄 - [631]백신류 - ① 생후 6주 ~ 5년의 영아 및 어린이에서의 폐렴 구균(혈청형 1, 4, 5, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 침습성 질환의 예방. ② 생후 6주 ~ 5년의 영아 및 어린이에서의 폐렴 구균(혈청형 1, 4, 5, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 폐렴의 예방. ③ 생후 6주 ~ 5년의 영아 및 어린이에서의 폐렴 구균(혈청형 1, 4, 5, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 급성 중이염의 예방. 단, 혈청형 1, 5, 7f에 의한 급성 중이염에 대한 유효성 자료는 충분하지 않음.

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(유)한국비엠에스제약 - 이 약은 백색내지 회백색의 덩어리 또는 조각난 케익 모양이 들어 있는 바이알이고, 물을 넣어 녹일 때 맑은 유백색내지 연황색의 용액으로 눈에 보이는 미립자가 없다. - 1 바이알 중 - 1 바이알 중,아바타셉트,별규,262.5,밀리그램 - [439]기타의 조직세포의 치료 및 진단

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(주)글락소스미스클라인 - 백탁의 액이 담긴 무색투명한 바이알 - 1 바이알 중-1 밀리리터 중/1 바이알 중-0.5 밀리리터 중 - 1 바이알 중,a형간염바이러스항원(균주명:hm175주),별규,1440,분류되지 않는 함량단위/1 바이알 중,a형간염바이러스항원(균주명:hm175주),별규,720,분류되지 않는 함량단위 - [631]백신류

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(주)젠자임코리아 - 약한 유백광을 내는 무색-미황색의 액체가 들어있는 투명 바이알 - 1 바이알 (5ml) 중 - 1 바이알 (5ml) 중,라로니다제(재조합인간 알파-엘이두로니다제),별규,2.9,밀리그램 - [395]효소제제

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boryung biopharma co, ltd. - purified inactivated influenza virus antigen a [a/brisbane/02/2018(h1n1)pdm09 - like strain (a/brisbane/02/2018, ivr-190)]/purified inactivated influenza virus antigen a [a/kansas/14/2017 like strain nymcx-327(h3n2)]/purified inactivated influenza virus antigen b [b/colorado/06/2017 - like strain (b/maryland/15/2016, nymc bx-69a)] - 백탁의 액상제제가 든 프리필드 시린지 - 1 프리필드시린지 중-0.5밀리리터 중/1 프리필드시린지 중-완충액(ph7.2) 100ml 중/1 프리필드시린지 중-0.25밀리리터 중/1 프리필드시린지 중-완충액(ph7.2) 100ml 중 - 첨가제 : 염화나트륨, 1회용주사침(25g×5/8(0ㆍ5×16mm)), 주사용수, 인산일수소나트륨, 인산이수소칼륨, 염화칼륨 - [631]백신류 - 6개월 이상의 소아, 청소년, 성인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자 a형 바이러스들 및 인플루엔자 b형 바이러스에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의 예방

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암젠코리아유한회사 - [동결건조 주사제] 흰색내지 회백색의 동결건조 덩어리가 무색투명한 유리바이알에 든 주사제[재구성한 주사액] 눈에 보이는 입자를 포함하지 않는 무색 내지 엷은 황색의 액 [iv용액 안정제] 눈에 보이는 입자를 포함하지 않는 무색 내 - 1) 분말주사제 1바이알(134.9685mg) 중 2) iv용액안정제 1바이알(10ml) 중-분말주사제 1바이알 중/1) 분말주사제 1바이알(134.9685mg) 중 2) iv용액안정제 1바이알(10ml) 중-iv용액안정제 1 - 1) 분말주사제 1바이알(134.9685mg) 중2) iv용액안정제 1바이알(10ml) 중,블리나투모맙,별규,38.5,마이크로그램 - [421]항악성종양제

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(주)보령바이오파마 - 투명 또는 약간의 백탁의 액이 담긴 무색투명한 프리필드시린지 - 1 프리필드시린지(0.5 밀리리터) 중-0.5밀리리터 - 1 프리필드시린지(0.5 밀리리터) 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 b형[b/colorado/06/2017-like strain (b/maryland/15/2016, nymc bx-69a)],별규,15,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.5 밀리리터) 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 b형 [b/phuket/3073/2013 - like strain (b/phuket/3073/2013, wild type)],별첨규격(전과동),15,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.5 밀리리터) 중,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 a형[a/singapore/infimh-16-0019/2016 ivr-186 (h3n2)],별규,15,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.5 밀리리터) 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 a형[a/michigan/45/2015(h1n1)pdm09-like strain (a/michigan/45 /2015, nymc x-275)],별첨규격(전과동),15,마이크로그램 - [631]백신류

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동아에스티(주) - 투명한 프리필드 시린지에 충전된 투명 또는 약간 백탁액 - 1 프리필드시린지(0.5 ml) 중-0.5 밀리리터 중 - 1 프리필드시린지(0.5 ml) 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 b형[b/colorado/06/2017-like strain (b/maryland/15/2016, nymc bx-69a)],별규,15,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.5 ml) 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 b형 [b/phuket/3073/2013 - like strain (b/phuket/3073/2013, wild type)],별규,15,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.5 ml) 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 a형[a/singapore/infimh-16-0019/2016(h3n2)-like strain (a/singapore/infimh-16-0019/2016, ivr-186)],별규,15,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.5 ml) 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 a형[a/michigan/45/2015(h1n1)pdm09-like strain (a/michigan/45 /2015, nymc x-275)],별규,15,마이크로그램 - [631]백신류